COLOMBIA, CON TODO PARA SER POTENCIA EN ESTUDIOS
CLÍNICOS
Muchas personas al escuchar o leer sobre investigación
clínica, relacionan el tema
inmediatamente con “ser conejillos de indias” lejos está de la realidad este pensamiento o creencia y
se debe en parte, a la falta de información que la población tiene sobre qué es
realmente una investigación clínica y su vital importancia para todo un país.
Sin duda alguna Colombia tiene todo para ser un país
potencia en la investigación clínica, no sólo en la región sino a nivel mundial
y parte de esta afirmación, es gracias a la excelente calidad de los médicos
reconocida a nivel mundial, las mejoras que ha tenido la infra-estructura en
las diferentes clínicas y centros de diagnóstico en el país, mejores costos,
etc. Es frustrante convivir con una enfermedad crónica y que a pesar de los
medicamentos, no se logre un buen control de la enfermedad ya que con el tiempo
puede producir daño en diversos órganos, incapacidad permanente, disminución de
la calidad de vida y sobre costos en el manejo de la enfermedad.
Los tratamientos para enfermedades crónicas, deben
evolucionar en forma constante para beneficiar a todas aquellas personas que
son diagnosticadas o que la padecen, así como la de su familia, por la carga
genética que poseen muchas de ellas. De ahí, la importancia de la investigación
clínica.
Para desarrollar al máximo este tema la Asociación
Colombiana de Centros de Investigación Clínica ACIC, resuelve todas las posible
inquietudes que sobre el tema se puede generar en una persona que padece una
enfermedad crónica y que podría ser voluntario en una de estas investigaciones
clínicas que actualmente se llevan a cabo en el país, no sólo para su
beneficio, sino para ayudar a muchos otros pacientes que como el, necesitan
tratar su enfermedad y tener mejor calidad de vida.
Qué es una
investigación Clínica?
Se refiere a la realización de cualquier investigación que
se lleve a cabo en seres humanos con el fin de identificar o descubrir, los
efectos clínicos que tienen los medicamentos sobre las personas. Su principal
objetivo, es determinar si los nuevos medicamentos o tratamientos son seguros,
efectivos y que además realmente ayudan
a retrasar las complicaciones, todo encaminado a una mejor calidad de vida de
quien padece la enfermedad,
Qué enfermedades se
están investigando actualmente para nuevos medicamentos o tratamientos en el
país?
Enfermedades crónicas como: el cáncer, la diabetes y sus
complicaciones, hipertensión, colesterol elevado y alto riesgo cardiovascular
(riesgo de infarto cardíaco, infarto cerebral), enfermedades esqueléticas y articulares (osteoporosis,
artrosis, artritis reumatoidea) demencias, enfermedades infecciosas y
tropicales (dengue, zika, leishmaniasis, entre otras)
¿Cuáles son los
riesgos al participar en un estudio clínico?
• Al igual
que un tratamiento médico para el manejo de cualquier enfermedad, los estudios
clínicos también pueden ir acompañados de ciertos riesgos definidos como
eventos secundarios y reacciones adversas.
• Antes de
tomar la decisión de participar en un estudio clínico, el paciente será
informado por un médico acerca de dichos riesgos. Después de ser
informado, podrá evaluar los riesgos a
los que estará expuesto frente a los beneficios que obtendrá. Si se encuentra participando y durante el
transcurso del estudio clínico se halla un posible riesgo potencial, el
paciente será informado y el estudio clínico podrá ser suspendido del todo o
por un tiempo determinado, hasta obtener mayor información, esto con el fin de
siempre garantizarle la seguridad la
paciente.
• Es
importante tener claro que los eventos secundarios y reacciones adversas
asociadas a un estudio clínico, se encuentran evaluados por entidades
regulatorias y sanitarias y por un comité de ética en investigación clínica.
¿Qué garantías tiene
el paciente, como voluntario de un estudio clínico?
• La
búsqueda de nuevos y mejores tratamientos exige investigación rigurosa,
conocimiento médico y procesos de calidad certificados. Estas son las
características que se tienen en una investigación clínica. Estas
investigaciones, están dedicadas al
desarrollo de estudios con pacientes reales quienes como voluntarios, ayudan a
la investigación de nuevos medicamentos, para beneficio de la actual y de las
futuras generaciones de enfermos.
• Antes de
iniciar un estudio clínico, todos los participantes serán informados
detalladamente acerca del estudio mediante un proceso llamado lectura del
consentimiento informado. Durante este proceso, el paciente recibirá
información acerca de potenciales efectos secundarios, tratamientos alternativos,
beneficios, costos y compensaciones, derechos y deberes del participante, entre
otros.
• Una vez
el paciente haya recibido dicha información acerca del estudio en el cual esté
considerando participar y haya resuelto sus inquietudes y comprenda
completamente el contenido, puede tomar la decisión de ser participante al
firmar el consentimiento informado. Así mismo, es importante tener en cuenta
que una vez firmado, el paciente tiene el derecho de retirar su consentimiento
en cualquier momento del estudio.
¿Tiene algún costo
para el paciente, participar en un
estudio clínico?
No, cada estudio es diferente. Dependiendo del estudio, los
exámenes, laboratorios, tratamiento y demás procedimientos están cubiertos y el
participante no debe cancelar nada.
Cuánto tiempo puede
durar el estudio clínico?
Cada estudio es diferente, unos pueden ser de corta
duración, como también existen estudios clínicos que pueden durar varios años.
¿Qué beneficios
recibe el paciente al participar como voluntario?
• Tiene la
oportunidad de ser una de las primeras personas que se beneficie de los nuevos
avances médicos.
• Recibe
una atención privilegiada con un equipo
humano calificado que vigilará su estado de salud.
• Contribuye
para conocer más sobre su enfermedad y los posibles nuevos tratamientos
• Al
hacerlo, tendrá un equipo médico-científico para acompañarlo, asesorarlo y
hacerlo sentir cómodo con personas que vigilarán el estado de salud.
• Puede
participar en el estudio de un nuevo medicamento desarrollado por una compañía
farmacéutica, donde podrá ser parte de la investigación clínica en Colombia y a
nivel mundial.
Hay que aclarar, que no todas las personas pueden
participar, sólo pueden participar quienes cumplan ciertos criterios dentro de
cada estudio.
Muchas personas al tener claro que es la investigación
clínica y los beneficios que conlleva su posible participación, seguro querrá
saber más sobre cada una de ellas. Una importante y valiosa información que
atañe a todo un país ya que muchos pacientes están a la espera diaria de una
nueva y positiva noticia, sobre el manejo de su enfermedad.
Foto-periodista:GONZALO ESGUERRA P.
corresponsal colombia
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Twitter @gonzaloenfoque
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